恒瑞医药前三季度实现营收170.14亿元国际化进程加速
10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%；归属于上市公司股东的净利润34.74亿元，同比增9.47%。公司2023年第三季度实现营业收入58.4亿元，同比增长2.24%；实现归属于上市公司股东的净利润11.66亿元，同比增长10.57%；实现扣非归母净利润11.17亿元，同比增长7.14%。对于新一轮业绩，南都健闻记者注意到，多家券商对此评价为全球化创新全面推进，为公司未来业绩增长提供保障。德邦证券分析认为，公司正式进入“全面创新”新时代，创新品种覆盖疾病领域全面，在研管线丰富，业绩反转明确，创新驱动重回增长通道。创新成果接连产出报告显示，恒瑞医药2023年前三季度研发费用达37.3亿元，同比上涨6.5%。据测算，加上本期新增开发支出和无形资产，估计公司的研发投入超过46.5亿元，为企业创新长远发展提供强大支撑。同时公司不断完善运营管理，持续提质增效，销售费率从半年报公布的32.9%下降至三季报公布的31.8%。记者注意到，恒瑞医药研发成果加速转化落地，第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市；在上市申报方面，第三季度公司4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理。临床进展方面，第三季度公司共获得18个药物临床试验批件，在研管线快速推进，多款创新产品进入关键临床阶段。目前，ADC创新药、注射用SHR-A1811单药治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性结直肠癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，未来审批有望加速。这也是SHR-A1811第4次纳入突破性治疗品种；核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。国盛证券则表示，公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富，创新药销售收入占比将逐渐提升，拉动公司长期发展，海外布局则开辟更广阔空间。公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期，但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。东莞证券表示，公司是国内创新药龙头企业，国际化进程持续加速，在研产品丰富，为公司未来业绩增长提供保障。国际化进程持续加速在出海战略上，恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。此外，通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药将多款具有自主知识产权的创新药对外授权。今年以来，恒瑞海外BD持续发力，已实现4项创新药海外授权。近日，恒瑞将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。而在此前，今年2月，恒瑞将创新药EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，并将向恒瑞支付最多6.95亿美元的开发及销售里程碑付款。今年8月，恒瑞将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，按协议约定该公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元。10月初，恒瑞将创新药HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼片有偿许可给印度Dr. Reddy's公司，恒瑞将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。采写：南都记者 伍月明
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